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药物安全与药物警戒

崔燕宁主编
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医学药学26.5万字

更新时间:2022-04-21 16:41:39 最新章节:附录 中英文名词对照表(Glossary)

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书籍简介

本书系统介绍了美国与欧盟的监管部门对药物安全与警戒方面的法律法规,药企在药品研发各阶段进行药物安全与风险管理方面的做法,政府、社会、企业、医药界在药物安全与警戒及风险管理中的责任、作用及信息交流。本书反映了当今国际上最近的药物安全与警戒的理论与管理方法,内容实用,指导性强,可作为医药企业、行政管理人员,及高校药学师生的参考读物。《药物安全与药物警戒》一书首版于2014年1月。本次修订是在第1版的基础上,根据近年来美国、欧盟、中国等相关法律法规的新进展、新要求,以及本书作者们在工作实践中的经验进行了更新,增加了相关内容,与第1版相比,内容更加丰富,实用性也相对增强,以期对我国药物安全和药物警戒领域的从业人员有所帮助和指导。
品牌:人卫社
上架时间:2021-04-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

崔燕宁主编
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  • 本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因
    杨焕主编医学32.6万字
  • 《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年,三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷,附图2卷,收药1892种,其中新增药物374种,附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验,对后世药物学的发展作出了重大贡献,是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年(1590年),世称“金陵本”。后经多次刻印,并有多种外文译本在国外流传,为世界医药学者所重视,并誉称为“东方
    (明)李时珍著 王育杰整理医学42.6万字
  • 本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状
    王白璐主编医学19.8万字
  • 修订版将沿用上版的主要编写模式和特点,根据最新版国家基本药物目录品种和目前临床常用药物品种,增删部分收录品种。同时,进一步完善编写体例和内容,以期更符合快速、易查、实用的编写主体思想,为广大医生和临床药师提供一本内容与形式俱佳的口袋书。为了使本书更加科学,更加实用,更加受读者喜欢,本次再报从以下3点进行了新的修订:1.尽量满足医疗联合体(简称医联体)各级医疗机构的共同需要;2.继续采用信息设计的形
    翟所迪主编医学10.5万字
  • 各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书共分为两大部分,前三章为糖尿病和降血糖药临床应用的概述部分,其中涵盖目前进展中的新研究,如新型降血糖药制剂的研发、基因多态性对于药效学的影响等内容;后三章为针对特定人群、血糖异常事件及糖尿病患
    李妍 苏乐群主编医学14.2万字
  • 方剂学是中医入门与提高的重点也是难点,庞大的记忆要素,是中医学医之路上的拦路虎。扎实的方剂学知识储备更是中医临床的坚实基础,在熟练记忆一定数量的方剂,并尽可能深刻理解方剂的精妙用意,方剂的应用才能游忍有余,本书紧密结合最新方剂学教材,对主要方剂进行深入浅出的剖析,归纳,整理,让庞杂枯燥的知识变得规律、有序,甚至生动、有趣,又十分实用。全书对临床必须掌握的250余首正方进行剖析、归纳与总结,主要内容
    申霖来主编医学10.5万字
  • 本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章;调整了上版章节顺序,全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级;更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版
    杜贵友 林文翰 王福清主编医学89.9万字
  • 本次修订总体上保持第一版的编写风格,全书分为两部分,第一部分按照临床药师的不同专业特点,精选3-5个个完整案例,从治疗原则与方案分析、药学监护计划、药物治疗过程、药物治疗总结等角度系统剖析案例(临床药师药学监护完整案例解析);第二部分按照药学服务的常见切入点进行分类,从药物不良反应、药物相互作用、特殊人群、治疗方案优化等角度,节选患者治疗过程中的典型事件进行深入分析(临床药师药学监护精华案例解析)
    郭代红 朱曼 陈孟莉主编医学68.5万字
  • 本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类,分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍:1.已批准的适应证;2.超说明书用法;3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽
    肖洪涛 李国辉主编医学14.3万字