会员
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
更新时间：2022-04-22 16:08:28 最新章节：附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
书籍简介
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌：人卫社
上架时间：2021-03-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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最新章节
蒋萌 邹冲主编
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- 会员本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况医学11.9万字
- 会员近年来包括抗肿瘤药物在内的各领域新药不断上市应用于临床，潜在药物相互作用数量也明显增加，对用药安全提出了新挑战。尽管具有临床意义的DDI的信息不断积累，但是这些数据都分散在文献和药品说明书中，临床工作中查询不方便；虽然一些专业数据库或网站提供DDI信息查询，但收费昂贵，且多为文献和说明书内容罗列，对临床参考意义有限。本书汇集临床肿瘤治疗方案中常见和新型抗肿瘤药物，对DDI进行汇总整理，从临床实践出医学9.9万字
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- 会员发酵是一种极具特色和重要的传统中药炮制技术，不仅具备学术价值和临床价值，而且有较高的经济推广价值。如廖氏化风丹药母发酵技术被列入国家级非物质文化遗产名录。加强发酵技术传承与挖掘，有利于丰富中药传统炮制技术的价值内涵，并且可以进一步推动中药产业转化与应用。本书分为上下两篇。上篇为总论，主要从传统中药发酵技术的历史源流和现代发展等两个角度概述中药发酵技术的历代沿革与发展。下篇为各论，分为常见中药发酵炮医学10.5万字
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- 会员本书内容覆盖了我国多种常见病用药，例如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管疾病、肿瘤等，以及老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群的用药。本共识从一线工作实际需求出发，将从处方合法性、处方规范性、用药适宜性分别介绍处方审核的要点，并提供关于处方审核步骤及如何处理处方审核结果的实操性建议。本共识将填补我国处方审核领域参考书籍的空白，可供各级各类医疗机构及药店从事药品调剂工作的人员参考使用。本书强调权威医学8.7万字
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