二、质控图及结果分析

在实际工作中，可以根据KPI绘制Levey-Jennings质控图，简单准确地识别KPI的变化是否超过警戒范围。Levey-Jennings质控图是具有控制样品均值、工作范围与其他限值的图示，展示一段时间的控制值结果。在绘制Levey-Jennings质控图时，通常使用标准差，根据一定数量质控品的试验结果，计算均值和标准差后定出质控限，这些限值为均值±1个标准差、均值±2个标准差及均值±3个标准差。大型的IVF实验室，每年的治疗周期数以千计，因此可以计算出自己的质控数据。相对小的生殖中心则可以参考国家标准或者国际标准，但是介于IVF治疗的复杂性和特殊性，这一方法不建议推荐。

另外，对于质控数据的理解仍然是值得探讨的问题。比如超出2个标准差的界限是正常的波动，还是显著的警戒变化？第二代质量控制规则“Westgard规则”建议使用基于五种不同控制规则（Multirule QC）的决策组合来解决这一困境，但仍需每个实验室自己思考和定义适合自己的应用规则和标准。IVF实验室可以应用如下“规则”来确定是否存在真实的问题：

1.KPI值低于平均值的3个标准差。

2.KPI两个连续值低于平均值的2个标准差。

3.KPI四个连续值低于平均值的1个标准差。

4.KPI值连续七次下降；一些值可能在±1个标准差的平均值范围内。