辅助生殖技术实验室质量控制与风险管理

五、结语

四、健全辅助生殖技术管理长效机制

三、在规定范围内实现充分的知情同意和关怀

二、建立高质量的生殖医学伦理委员会

一、建立完善的伦理实践框架和准则

第四节 伦理治理的思考

八、死后辅助生殖及案例分析

七、减胎术

六、人类基因编辑技术

五、线粒体移植技术

四、胚胎植入前遗传学检测技术

三、代孕

二、配子、胚胎捐赠及买卖

一、非医疗目的的卵子玻璃化冷冻技术及案例分析

第三节 实践伦理风险及案例分析

第二节 实践伦理原则

第一节 从革命性技术到常规性技术

第十一章 辅助生殖技术的伦理风险与对策

参考文献

二、囊胚活检的质量管控

一、囊胚活检的细胞数

第三节 囊胚滋养层细胞活检技术的质量管控

三、囊胚活检的操作

二、囊胚活检方法的选择

一、囊胚活检的优势与争议

第二节 囊胚滋养层细胞活检技术

第一节 概述

第十章 囊胚滋养层细胞活检

参考文献

第六节 显微操作培训

六、受精结果观察

五、ICSI操作的注意事项及技巧

四、剥卵和ICSI的时机

三、ICSI操作过程

二、精子制动与捕获

一、剥卵

第五节 显微操作流程、技巧及注意事项

二、精子的选择

一、精液样本的制备

第四节 精液的制备与精子的选择

五、剥卵皿的制备

四、透明质酸酶

三、显微操作皿制备

二、聚乙烯吡咯烷酮与透明质酸

一、ICSI操作液

第三节 显微操作培养液及皿的制备

七、激光

六、显微操作针及安装

五、显微注射仪及持针器

四、操纵系统

三、恒温热板

二、显微镜的构造及工作原理

一、显微操作设备的安装及注意事项

第二节 显微操作的设备及操作针

二、ICSI的适应证

一、ICSI的发展

第一节 卵细胞质内单精子注射技术的发展与适应证

第九章 卵细胞质内单精子注射技术的风险与管理

参考文献

二、冷冻室的管理及风险控制

一、杜瓦瓶的使用及风险控制

第十三节 冷冻库管理

三、辅助孵化的治疗结局

二、辅助孵化的方法

一、透明带

第十二节 辅助孵化

二、机械法

一、激光法

第十一节 囊胚的人工皱缩

三、开放冷冻载体与封闭冷冻载体的比较

二、封闭冷冻载体

一、开放冷冻载体

第十节 开放冷冻载体与封闭冷冻载体

四、精子复苏方法

三、精子冷冻方法

二、精子冷冻的理化性质改变

一、冻精的治疗结局

第九节 精子的冷冻与复苏

三、登记存档

二、复苏步骤

一、工作前准备

第八节 卵子及胚胎的复苏操作流程

三、卵子冷冻的治疗结局

二、卵子的玻璃化冷冻方法

一、冷冻对卵子超微结构的改变

第七节 卵子玻璃化冷冻

五、胚胎装载质量管控

四、登记存档

三、玻璃化冷冻

二、胚胎准备

一、工作前准备

第六节 胚胎的玻璃化冷冻操作流程及质量管控

三、缓慢冷冻和玻璃化冷冻的临床结局

二、缓慢冷冻和玻璃化冷冻的操作流程

一、缓慢冷冻和玻璃化冷冻的原理

第五节 缓慢冷冻和玻璃化冷冻的比较

三、复苏

二、玻璃化冷冻

一、玻璃化概念

第四节 玻璃化冷冻及复苏

三、复苏

二、缓慢冷冻的程序化降温过程

一、缓慢冷冻胚胎的渗透平衡及脱水

第三节 缓慢冷冻及复苏

五、冷冻保护剂毒性控制

四、冷冻保护剂毒性

三、其他类型冷冻保护剂

二、非渗透性冷冻保护剂

一、渗透性冷冻保护剂

第二节 冷冻保护剂

三、渗透性休克

二、化学损伤-溶质效应

一、物理损伤-冰晶形成

第一节 配子及胚胎在冷冻与复苏过程中的风险

第八章 配子及胚胎冷冻与复苏技术的风险与管理

参考文献

六、胚胎污染的处理

五、胚胎实验室卫生管理制度

四、耗材

三、培养箱

二、冰箱消毒

一、培养液

第三节 微生物污染管理

四、病毒

三、支原体

二、真菌

一、细菌

第二节 微生物污染种类

三、操作源性污染

二、精源性污染

一、卵源性污染

第一节 微生物污染来源

第七章 微生物污染

参考文献

第三节 光照质量管控

三、IVF实验室常见光源类型及相关参数

二、显微镜光源

一、环境灯光

第二节 光照来源

四、光照对于培养液的影响

三、光照对组织培养油的影响及机制

二、光照时间、强度对配子及胚胎的影响

一、光照种类对配子、胚胎的影响及机制

第一节 光照影响及机制

第六章 光照

参考文献

四、防范和减少IVF实验室VOCs的产生

三、IVF实验室VOCs的检测

二、IVF实验室VOCs的来源及种类

一、VOCs对IVF的危害

第三节 可挥发性有机化合物的危害及管理

三、VOCs过滤设备

二、IVF工作站

一、供热通风与空气调节系统

第二节 室内空气质量管控

四、培养箱气体的设定、检测与校准

三、气体的输出与气压的调节

二、气瓶的安全管理

一、气体种类与制备

第一节 气体使用与管理

第五章 气体、空气质量及可挥发性有机化合物

参考文献

第三节 氢离子浓度指数监测

第二节 氢离子浓度指数对配子及胚胎的影响

五、培养液pH值的影响因素

四、商品化培养液的推荐pH值范围

三、细胞外pH及其重要意义

二、卵子及胚胎的pHi值调节

一、细胞内pH及其重要意义

第一节 氢离子浓度指数调节及影响因素

第四章 氢离子浓度指数

参考文献

三、干式培养箱使用要点

二、保持培养微滴渗透压稳定的要点

一、培养皿的制备

第三节 培养皿微滴渗透压的质量管控

四、培养液渗透压的调节

三、培养液渗透压改变对胚胎发育的影响

二、培养液的渗透压

一、培养液发展历史

第二节 培养液与渗透压

三、渗透压的单位

二、渗透压的影响因素

一、渗透压的概念

第一节 概述

第三章 渗透压

参考文献

四、温度的监测

三、冰箱的选择

二、高温影响

一、低温影响

第三节 培养液的运输与存储温度质量管控

三、供热通风与空气调节系统的质量管控

二、恒温设备的质量管控

一、培养箱质量管控

第二节 辅助生殖实验室温度质量管控

第一节 温度对配子及胚胎的影响

第二章 温度

参考文献

第八节 故障排除与经典问题的处理方法

三、建立早期预警

二、质控图及结果分析

一、关键绩效指标国际共识

第七节 关键绩效指标

三、单核或多核受精卵继续培养

二、人精子存活试验

一、鼠胚试验

第六节 生物学测试

四、风险管理问题

三、程序问题

二、资源问题

一、人员配备问题

第五节 风险因素

第四节 耗材、设备及管理

三、配子和胚胎接触材料

二、室内温度和湿度

一、空气质量

第三节 空间与胚胎环境

第二节 组织构架与人员特征

第一节 ISO9001认证与生殖医学

第一章 概论

前言

版权信息

封面

封面

版权信息

前言

第一章 概论

第一节 ISO9001认证与生殖医学

第二节 组织构架与人员特征

第三节 空间与胚胎环境

一、空气质量

二、室内温度和湿度

三、配子和胚胎接触材料

第四节 耗材、设备及管理

第五节 风险因素

一、人员配备问题

二、资源问题

三、程序问题

四、风险管理问题

第六节 生物学测试

一、鼠胚试验

二、人精子存活试验

三、单核或多核受精卵继续培养

第七节 关键绩效指标

一、关键绩效指标国际共识

二、质控图及结果分析

三、建立早期预警

第八节 故障排除与经典问题的处理方法

参考文献

第二章 温度

第一节 温度对配子及胚胎的影响

第二节 辅助生殖实验室温度质量管控

一、培养箱质量管控

二、恒温设备的质量管控

三、供热通风与空气调节系统的质量管控

第三节 培养液的运输与存储温度质量管控

一、低温影响

二、高温影响

三、冰箱的选择

四、温度的监测

参考文献

第三章 渗透压

第一节 概述

一、渗透压的概念

二、渗透压的影响因素

三、渗透压的单位

第二节 培养液与渗透压

一、培养液发展历史

二、培养液的渗透压

三、培养液渗透压改变对胚胎发育的影响

四、培养液渗透压的调节

第三节 培养皿微滴渗透压的质量管控

一、培养皿的制备

二、保持培养微滴渗透压稳定的要点

三、干式培养箱使用要点

参考文献

第四章 氢离子浓度指数

第一节 氢离子浓度指数调节及影响因素

一、细胞内pH及其重要意义

二、卵子及胚胎的pHi值调节

三、细胞外pH及其重要意义

四、商品化培养液的推荐pH值范围

五、培养液pH值的影响因素

第二节 氢离子浓度指数对配子及胚胎的影响

第三节 氢离子浓度指数监测

参考文献

第五章 气体、空气质量及可挥发性有机化合物

第一节 气体使用与管理

一、气体种类与制备

二、气瓶的安全管理

三、气体的输出与气压的调节

四、培养箱气体的设定、检测与校准

第二节 室内空气质量管控

一、供热通风与空气调节系统

二、IVF工作站

三、VOCs过滤设备

第三节 可挥发性有机化合物的危害及管理

一、VOCs对IVF的危害

二、IVF实验室VOCs的来源及种类

三、IVF实验室VOCs的检测

四、防范和减少IVF实验室VOCs的产生

参考文献

第六章 光照

第一节 光照影响及机制

一、光照种类对配子、胚胎的影响及机制

二、光照时间、强度对配子及胚胎的影响

三、光照对组织培养油的影响及机制

四、光照对于培养液的影响

第二节 光照来源

一、环境灯光

二、显微镜光源

三、IVF实验室常见光源类型及相关参数

第三节 光照质量管控

参考文献

第七章 微生物污染

第一节 微生物污染来源

一、卵源性污染

二、精源性污染

三、操作源性污染

第二节 微生物污染种类

一、细菌

二、真菌

三、支原体

四、病毒

第三节 微生物污染管理

一、培养液

二、冰箱消毒

三、培养箱

四、耗材

五、胚胎实验室卫生管理制度

六、胚胎污染的处理

参考文献

第八章 配子及胚胎冷冻与复苏技术的风险与管理

第一节 配子及胚胎在冷冻与复苏过程中的风险

一、物理损伤-冰晶形成

二、化学损伤-溶质效应

三、渗透性休克

第二节 冷冻保护剂

一、渗透性冷冻保护剂

二、非渗透性冷冻保护剂

三、其他类型冷冻保护剂

四、冷冻保护剂毒性

五、冷冻保护剂毒性控制

第三节 缓慢冷冻及复苏

一、缓慢冷冻胚胎的渗透平衡及脱水

二、缓慢冷冻的程序化降温过程

三、复苏

第四节 玻璃化冷冻及复苏

一、玻璃化概念

二、玻璃化冷冻

三、复苏

第五节 缓慢冷冻和玻璃化冷冻的比较

一、缓慢冷冻和玻璃化冷冻的原理

二、缓慢冷冻和玻璃化冷冻的操作流程

三、缓慢冷冻和玻璃化冷冻的临床结局

第六节 胚胎的玻璃化冷冻操作流程及质量管控

一、工作前准备

二、胚胎准备

三、玻璃化冷冻

四、登记存档

五、胚胎装载质量管控

第七节 卵子玻璃化冷冻

一、冷冻对卵子超微结构的改变

二、卵子的玻璃化冷冻方法

三、卵子冷冻的治疗结局

第八节 卵子及胚胎的复苏操作流程

一、工作前准备

二、复苏步骤

三、登记存档

第九节 精子的冷冻与复苏

一、冻精的治疗结局

二、精子冷冻的理化性质改变

三、精子冷冻方法

四、精子复苏方法

第十节 开放冷冻载体与封闭冷冻载体

一、开放冷冻载体

二、封闭冷冻载体

三、开放冷冻载体与封闭冷冻载体的比较

第十一节 囊胚的人工皱缩

一、激光法

二、机械法

第十二节 辅助孵化

一、透明带

二、辅助孵化的方法

三、辅助孵化的治疗结局

第十三节 冷冻库管理

一、杜瓦瓶的使用及风险控制

二、冷冻室的管理及风险控制

参考文献

第九章 卵细胞质内单精子注射技术的风险与管理

第一节 卵细胞质内单精子注射技术的发展与适应证

一、ICSI的发展

二、ICSI的适应证

第二节 显微操作的设备及操作针

一、显微操作设备的安装及注意事项

二、显微镜的构造及工作原理

三、恒温热板

四、操纵系统

五、显微注射仪及持针器

六、显微操作针及安装

七、激光

第三节 显微操作培养液及皿的制备

一、ICSI操作液

二、聚乙烯吡咯烷酮与透明质酸

三、显微操作皿制备

四、透明质酸酶

五、剥卵皿的制备

第四节 精液的制备与精子的选择

一、精液样本的制备

二、精子的选择

第五节 显微操作流程、技巧及注意事项

一、剥卵

二、精子制动与捕获

三、ICSI操作过程

四、剥卵和ICSI的时机

五、ICSI操作的注意事项及技巧

六、受精结果观察

第六节 显微操作培训

参考文献

第十章 囊胚滋养层细胞活检

第一节 概述

第二节 囊胚滋养层细胞活检技术

一、囊胚活检的优势与争议

二、囊胚活检方法的选择

三、囊胚活检的操作

第三节 囊胚滋养层细胞活检技术的质量管控

一、囊胚活检的细胞数

二、囊胚活检的质量管控

参考文献

第十一章 辅助生殖技术的伦理风险与对策

第一节 从革命性技术到常规性技术

第二节 实践伦理原则

第三节 实践伦理风险及案例分析

一、非医疗目的的卵子玻璃化冷冻技术及案例分析

二、配子、胚胎捐赠及买卖

三、代孕

四、胚胎植入前遗传学检测技术

五、线粒体移植技术

六、人类基因编辑技术

七、减胎术

八、死后辅助生殖及案例分析

第四节 伦理治理的思考

一、建立完善的伦理实践框架和准则

二、建立高质量的生殖医学伦理委员会

三、在规定范围内实现充分的知情同意和关怀

四、健全辅助生殖技术管理长效机制

五、结语