第八节　故障排除与经典问题的处理方法

“故障排除”指的是逻辑、系统地寻找问题的根源，以便制定有效的问题解决方案。IVF实验室是多个复杂系统的整合，问题的出现常与多种因素有关，因此需要持续注意整个培养系统中有可能造成胚胎生理性应激、降低其生存潜能的所有潜在影响因素（图1-5）。

患者人群特征的所有变化，包括年龄、不孕诊断、刺激方案、药物批次、剂量和反应性、精子和卵子质量，以及培养条件的所有变化（培养箱/温度/pH/气体/培养皿/培养液），均会对生殖结局产生重要影响。准确并全面记录是故障排除的基础，为了对潜在问题进行准确评估，必须始终保持连续且可靠的操作记录，以便可以在不同时间段内对参数进行系统比较。同时，IVF实验室的有效维护需要监测系统对每一环节的持续跟进和对故障的不断排除（图1-6）。

针对问题和故障，可以采取根本原因分析法（root cause analysis，RCA）这项结构化的问题处理法，逐步找出问题的根本原因并加以解决，而不是仅关注问题的表征（图1-7）。RCA是一个系统化的问题处理过程，包括确定和分析问题原因，找出问题解决办法，并制定问题预防措施。

RCA目标是找出问题（发生了什么）、原因（为什么发生）及措施（什么办法能够阻止问题再次发生）。所谓根本原因，就是导致我们所关注问题发生的最基本原因。因为引起问题的原因通常有很多，如物理条件、人为因素、系统行为或流程因素等。通过科学分析，很有可能发现问题不止一个根源性原因。RCA将分析重点放在整个系统及过程的改善上，而非限于个人执行的检讨。把IVF实验室质控的重点从“事后管理”转移至“事前管理”和“事中管理”，使IVF实验室工作的严谨性不断提升，减少缺陷，避免新问题的出现。

综上所述，我们对IVF实验室的整体运行、风险因素、质量控制的措施，以及故障排除方法和流程进行了系统整理和归纳，希望对读者有所帮助。