1.个人基本特征

（年龄、身高、体重、文化程度、工作性质、病史等）

2.孕妇体检结果

（血清维生素水平、孕检指标的相关检查结果等）

3.维生素补充、饮食习惯调查

（近一个月服用维生素药物情况、饮食习惯）

维生素A、维生素E由北京和合用高效液相色谱仪统一进行定量测定，其质量控制符合国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下达任务书的研究要求。目前中国医院普遍有两种检测维生素A、维生素E的方法：免疫法和色谱法。其中，免疫法主要包括放射免疫法（RIA）、酶联免疫吸附法（ELISA）、化学发光免疫测定法（CLIA）等；色谱法主要包括高效液相色谱法（HPLC）和液相色谱-串联质谱法（LCMS/MS）。

1.免疫法

免疫法具有自动化平台，适用于大样本临床标本分析。

放射免疫法敏感性高，但废弃物都有放射性，而且在低水平时精密度降低。

酶免疫测定法相对比较便宜，检测维生素速度快，但特异度、灵敏度稍差（如测定维生素A时，通过酶免疫测定法测定的是视黄醇结合蛋白，而不是视黄醇本身）。

酶联免疫吸附法和化学发光法易受基质效应和抗体特异性的干扰，且无法区分同分异构体等。

2.色谱法

高效液相色谱法具有快速、可靠、灵敏、特异性强、抗干扰和精度高等优点，是目前临床普遍认可的检测方法。但该方法的样品制作具有耗时长、过程复杂的不足，且所用仪器价格昂贵，对操作人员的素质和技能要求较高，普通医院的检验科很难承担大样本的临床检测任务，所以国内目前采用高效液相色谱法检测的多为第三方检验公司。

LC-MS/MS是将高效液相色谱仪与三重四极杆质谱串联。质谱仪本质上是测量离子质荷比（m/z）的分析仪器，将被测物质离子化后，按照离子的质荷比分离，测量各种离子峰强度而实现分析的仪器。因此，在检测维生素A、维生素E时，LC-MS/MS特异性更高，尤其适合检测小分子物质。但由于仪器昂贵、维护成本高、结构复杂对操作人员的技术要求高等因素限制了该方法在临床维生素监测中的普及。

北京和合自2010年起一直采用高效液相色谱仪对孕妇血清维生素A、维生素E进行定量测定，其精度控制达到两倍标准差以下。基于课题组对血清检验精度和满足临床较大样本检测的要求，为保证检测的准确性，北京和合中心实验室实施了严格的内部质控：①质控样本随待测样本一起进行前处理过程和仪器检测过程，防止出现检测前误差；②每批次检测样本至少双质控，单批次样本超出60份时，质控数目应≥样本数目的5%，同一批次中质控样本的位置随机分配在待测样本的前、中、后，保证有效质控；③检测后，根据仪器检测标准物质的数据制作标准曲线，并计算质控样本和待测样本的测定结果，然后应用Westgard多规则质控方法来判定质控结果是否合格，直至符合课题研究要求。