使用说明

本书正文按药物通用名首字母排序,便于读者检索查阅。

每个药物专论以药物通用名和英文名称开始,并包括以下信息:别名、药理学分类、剂型、妊娠期风险、哺乳期风险、说明书建议、重要参数、国内外指南、妊娠期用药研究、哺乳期用药研究、男性用药研究和药师建议。

【别名】

列出国内外常见的别名和商品名。

【药理学分类】

参照《陈新谦新编药物学》(第18版),列出药物所属分类。

【剂型】

列出国内外上市的常见药物剂型。

【妊娠期风险】

依据药品说明书,列出美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)原分级。并列出Drugs in Pregnancy and Lactation(12th Edition)中对该药物的总体妊娠期风险建议。因FDA的原分级系统存在诸多限制,容易被曲解。FDA在2015年取消了分级,制定了新的妊娠/哺乳期用药规则,要求药品说明书包含:妊娠期使用说明,哺乳说明,备孕期间男、女性使用生殖相关说明。

【哺乳期风险】

列出Hale's Medications & Mothers' Milk 2023: A Manual of Lactational Pharmacology对该药物的哺乳期风险评级,如该书籍中未收录的药物,则列出Drugs in Pregnancy and Lactation(12th Edition)中对该药物的总体哺乳期风险建议。

【说明书建议】

列出该药物原研厂家药品说明书关于妊娠期和哺乳期用药的建议。如国内药品说明书与原研厂家建议不一致,则我们将两者都列出,供读者参考。有多种剂型、多种用药途径的药物,其用药建议不一致的,我们也尽量列出不同建议。个别药品原研厂家说明书无法获得,我们仅列出国内药品说明书相关建议。需要特别说明的是:大部分药品有多个厂家生产,可能有不同的说明书建议。我们尽可能找出原研产品的药品说明书,但个别资料查找困难或因条件受限,我们仅列出了目前市场上常见的或编者单位常用的厂家药品说明书,读者在参考时需结合实际情况。

【重要参数】

列出对妊娠期和哺乳期用药参考意义较大的药物参数,包括分子量(Mw)、半衰期(t1/2)、达峰时间(tmax)、口服生物利用度(F)、蛋白结合率(PB)、相对婴儿剂量(RID)、药物乳汁与血浆浓度比值(M/P)。

【国内外指南】

列出国内外相关指南对该药物妊娠期和哺乳期使用的建议。

【妊娠期用药研究】

对药物在妊娠期使用风险的文献综述,包括药物的胎盘透过情况、妊娠不同阶段药物对胎儿的影响。

【哺乳期用药研究】

阐述药物在哺乳期使用的数据,包括分泌至乳汁的药物水平及其他有重要临床意义的参数,以及对哺乳婴儿的影响。

【男性用药研究】

总结药物在雄性动物或男性中使用时,对生育力或子代的影响。

【药师建议】

根据上述的信息,总结我们对该药物妊娠期和哺乳期使用以及男性用药(可能无)的风险建议。

参考文献:

列出引用的文献。以下三本书籍以小写英文字母上标方式引用,未列在参考文献项下。

a. BRIGGS G G,FREEMAN R K,TOWERS C V,et al. Briggs drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk.12th ed.Philadelphia:Lippincott Williams & Wilkins,2021.

b. HALE T W. Hale’s medications & mothers’ milk 2023: a manual of lactational pharmacology. Berlin:Springer Publishing Company,2022.

c. SCHAEFER C,PETERS P W,MILLER R K. Drugs during pregnancy and lactation: treatment options and risk assessment. London:Academic Press,2014.